Données cliniques
Un allongement significatif de la survie globale 1
(Critère principal)
Survie sans progression – population ITT* ; Adapté de Leal T. et al. Lancet Oncol. 2023
Un bénéfice sur la survie globale retrouvé à 3 ans 1
Adapté de Leal T. et al. Lancet Oncol. 2023
* La population en intention de traiter a reçu du docétaxel ou une immunothérapie (nivolumab, pembrolizumab ou atézolizumab) au choix de l’investigateur avec ou sans Optune Lua®
ITT : Intention de traiter ; ICIs : Inhibiteurs de points de contrôle immunitaires ; IO : Immunothérapie ; HR : Hazard ratio ; TTFields : Tumor Treating Fields.
Optune Lua®, en association avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires ou du docétaxel, est indiqué pour les patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules métastatique ayant progressé pendant ou après un traitement à base de platine. 2
Ne pas utiliser Optune Lua® chez les patients porteurs d’un dispositif médical actif implantable, présentant une hypersensibilité connue aux hydrogels conducteurs, ou chez la femme enceinte ; les femmes en âge/susceptibles de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant toute la durée du traitement.
Place dans la stratégie thérapeutique non définie à la date du 01/09/2025.
Non remboursé et non commercialisé en date du 01/09/2025 (demande d’admission à l’étude).
Dispositif médical de classe IIb (CE-0197) fabriqué par NOVOCURE GmbH (Suisse), représenté en Europe par MDSS GmbH (Allemagne).
Indication thérapeutique couverte par le marquage CE : Optune Lua®, en association avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires ou du docétaxel, est indiqué pour les patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules métastatique ayant progressé pendant ou après un traitement à base de platine.
Consultez la notice d’utilisation pour une information complète sur l’utilisation couverte par le marquage CE.
Veuillez lire attentivement la notice d’utilisation pour prendre connaissance des recommandations d’utilisation d’Optune Lua®, des indications thérapeutiques couvertes par le marquage CE, de ses contre-indications, effets secondaires, mises en gardes et précautions d’emploi.
Références
Leal T et al. Tumor Treating Fields therapy with standard systemic therapy versus standard systemic therapy alone in metastatic non-small-cell lung cancer following progression on or after platinum-based therapy (LUNAR): a randomised, open-label, pivotal phase 3 study. Lancet Oncol. 2023;24: 1002–17. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00221-3.
Manuel d’utilisation. https://manuals.novocure.eu/. Consulté le 01/09/2025.