Données clinique
Effets indésirables liés à l’utilisation d’Optune Lua®
Les effets indésirables liés aux TTFields ont été rapportés chez 95 (71 %) des 133 patients qui ont reçu les TTFields avec ICI ou docétaxel. 85% des effets indésirables liés à Optune Lua® étaient des effets indésirables cutanés ou sous-cutanés de grade 1-2 (le tableau ci-dessous présente en détail ces EI). 1
Incidence des effets indésirables cutanés 1
Caractéristiques des irritations cutanées locales 1,2
- 65,4 % (n = 87/133) des patients ont présenté des irritations cutanées locales de grade 1 ou 2 (légères à modérées)
- Seuls 6 % des patients ont présenté des effets indésirables cutanés de grade 3 nécessitant une interruption du traitement
- La plupart de ces effets indésirables étaient réversibles
En effet,
- Dans la plupart des cas, l’irritation cutanée a pu être contrôlée efficacement grâce à une prophylaxie et à des traitements topiques. Il s’agit notamment de remplacer soigneusement les Arrays tous les 3-4 jours, en décalant les nouvelles Arrays d’environ 2 cm par rapport à la disposition précédente, d’utiliser à titre prophylactique des stéroïdes topiques ou des inhibiteurs de la calcineurine en crème, et d’appliquer des techniques simples de soins de la peau
- Des mesures prophylactiques précoces et une stratégie de prise en charge des patients adaptée peuvent réduire le risque et la gravité des effets indésirables cutanés
ICI : Inhibiteurs de points de contrôle immunitaires ; TTFields : Tumor Treating Fields.
* Comme par exemple l’hydratation régulière de la peau à l’aide de produits hydratants sans parfum.
Optune Lua®, en association avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires ou du docétaxel, est indiqué pour les patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules métastatique ayant progressé pendant ou après un traitement à base de platine. 3
Ne pas utiliser Optune Lua® chez les patients porteurs d’un dispositif médical actif implantable, présentant une hypersensibilité connue aux hydrogels conducteurs, ou chez la femme enceinte ; les femmes en âge/susceptibles de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant toute la durée du traitement.
Place dans la stratégie thérapeutique non définie à la date du 01/09/2025.
Non remboursé et non commercialisé en date du 01/09/2025 (demande d’admission à l’étude).
Dispositif médical de classe IIb (CE-0197) fabriqué par NOVOCURE GmbH (Suisse), représenté en Europe par MDSS GmbH (Allemagne).
Indication thérapeutique couverte par le marquage CE : Optune Lua®, en association avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires ou du docétaxel, est indiqué pour les patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules métastatique ayant progressé pendant ou après un traitement à base de platine.
Consultez la notice d’utilisation pour une information complète sur l’utilisation couverte par le marquage CE.
Veuillez lire attentivement la notice d’utilisation pour prendre connaissance des recommandations d’utilisation d’Optune Lua®, des indications thérapeutiques couvertes par le marquage CE, de ses contre-indications, effets secondaires, mises en gardes et précautions d’emploi.
Références
- Leal T et al. Tumor Treating Fields therapy with standard systemic therapy versus standard systemic therapy alone in metastatic non-small-cell lung cancer following progression on or after platinum-based therapy (LUNAR): a randomised, open-label, pivotal phase 3 study. Lancet Oncol. 2023;24: 1002–17. doi:10.1016/S1470-2045(24)00221-3.
- Leal T et al. Tumor treating fields therapy with standard systemic therapy versus standard systemic therapy alone in metastatic non-small-cell lung cancer following progression on or after platinum-based therapy (LUNAR): a randomised, open-label, pivotal phase 3 study. Lancet Oncol. 2023;24(8):1002–1017. Supplementary Appendix.
- Manuel d’utilisation. https://manuals.novocure.eu/. Consulté le 01/09/2025.